MHCombiotic Inc.

Objet publié

MHCombiotic mènera une étude sur les plaies chez le porc, conforme aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL), afin d’évaluer l’hydrogel antimicrobien et la solution d’irrigation ComBatic. Un porc présentant dix plaies dorsales standardisées de pleine épaisseur sera traité dans les groupes test, prédicat et témoin. Les critères d’évaluation comprennent la réduction de la surface de la plaie, l’épithélialisation, l’évaluation de l’exsudat, la tolérance tissulaire locale et l’histologie. Les résultats permettront de définir la posologie et la fréquence de traitement sûres, de comparer les performances à celles d’un nettoyant commercialisé et de générer des preuves réglementaires à l’appui des demandes de classe II auprès de Santé Canada et de 510(k) auprès de la FDA.