Ottawa Hospital Research Institute

Objet publié

Le projet accélérera la vitesse de fabrication de la technologie du CNRC de thérapie génique à base de virus associés aux adénovirus (VAA) pour la déficience en lipoprotéine lipase (LPLD) selon les BPF et sa préparation pour les essais cliniques, en combinant officiellement les efforts, l’expérience et l’expertise du Conseil national de recherches du Canada et du Centre de production de produits biologiques — Installation de fabrication de virus (CPPB) de l’Institut de recherche de l’Hôpital d’Ottawa (IRHO). Le projet aboutira à la finalisation des paramètres des procédés en amont et en aval, ce qui conduira à l’exécution d’un cycle non conforme aux BPF du procédé complet finalisé. Il est important de noter que cette exécution non conforme aux BPF produira du matériel approprié requis pour une étude toxicologique essentielle conforme aux BPL, tout en servant à valider la faisabilité du procédé global (à une échelle réduite) au CPPB.